1. 成果介绍

生物所利用基因工程技术，将人工合成并优化后的猫ω-干扰素基因，在家蚕生物反应器中进行表达，表达蛋白分离纯化加工获得猫ω-干扰素产品。

猫ω-干扰素可用于预防和治疗宠物的多种病毒性疾病，例如：犬细小、犬瘟热、犬副流感、犬冠状病毒等；猫病毒性腹膜炎、猫白血病、猫瘟热、猫杯状病毒感染、猫肠道冠状病毒感染、猫病毒性鼻气管炎等病毒性疾病。

利用家蚕生物反应器生产猫ω-干扰素，表达量高至每粒蚕蛹2000万IU以上，使得生产成本大大降低，与现有产品相比具有价格上的优势。目前国际上日本生产的猫ω-干扰素药物Intercat®，在欧盟的售价高达35欧元/1000万IU（一针剂的有效含量）。另外，利用家蚕生物反应器生产猫ω-干扰素，不仅表达量高，而且活性好，因为家蚕生物反应器为真核表达系统，能够完成蛋白的修饰和加工，表达的蛋白能成功折叠为有功能的高级结构，所以表达的蛋白活性好。

利用家蚕生物反应器生产猫ω-干扰素，安全性也好，因为家蚕中还未发现有对哺乳动物有病原性的微生物存在，已经列入食品目录中，用家蚕生物反应器生产的产品不存在内毒素等有害物质，尤其是我们的新型家蚕生物反应器在表达蛋白过程中不会引入抗生素标记，环境安全性好。另外，我们拥有成熟的对表达蛋白进行加工纯化、运输以及长时间保存的技术和工艺。因此，利于家蚕生物反应器生产的新型基因工程宠物干扰素，将有助于我国宠物干扰素市场的开拓，给宠物带来福利，并具有十分显著的国际竞争力。

2. 研发背景及市场应用前景

随着人民生活水平不断提高，家庭饲养宠物数量不断增多，人与宠物的亲密接触大大增加了人被动物感染的机会，因此预防和治疗宠物常见病毒病的药物是市场需求的必然。干扰素作为一种广谱的抑制病毒复制的细胞因子，具有抗病毒、提高机体免疫力和抗菌的功效，是目前宠物病毒性疾病治疗上最为有效的药物。然而迄今为止宠物干扰素的生产和销售只局限于日本东丽株式会社生产的并授权法国Virbac公司的猫ω-干扰素药物Intercat®，但产品在中国未上市。而国内宠物干扰素市场管理比较混乱，缺乏行业标准，且所有宠物干扰素均未获批，因此国内市场缺口极大。目前，在宠物治疗时，往往使用人用干扰素，宠物门诊一般无经营人用药品的资质，尤其是经常使用人用药品治疗动物疾病，使病毒、细菌易产生耐药性，直接危害人类健康。

我们利用家蚕生物反应器生产的新型基因工程宠物干扰素制剂，生产成本低，生物活性高，安全性好，是国内市场中亟需的产品，相关知识产权已获国家发明专利授权，还获得了农业部颁发的基因工程产品安全生产应用证书，该产品的推广必将推动我国宠物干扰素系列应用市场的开拓。

3. 技术成熟度：可直接应用

4. 获得的知识产权情况

1. 猫ω干扰素突变体及其制备方法和应用，ZL201510197296.5，中国发明专利

2. 猫ω2干扰素突变体及其制备方法和应用，CN201810176708.0，中国发明专利

3. 猫ω11干扰素突变体及其制备方法和应用，CN201810176714.6，中国发明专利安全证书：

安全证书

重组杆状病毒rBmNPV(FeIFN-ω)表达的猫ω-干扰素生产应用的安全证书，农基安证字[2018]第051号，有效期：2018年12月20日至2023年12月20日

图 猫干扰素生物安全证书